Wirkstoffkandidaten in der Erprobung bei Haarausfall vom männlichen Typ: Clascoteron und Pyrilutamid

Was wurde bekannt gegeben?

Zwischen Dezember 2025 und April 2026 haben die Entwicklerfirmen Phase-3-Ergebnisse zu Clascoteron und Pyrilutamid bekannt gegeben, zwei Wirkstoffkandidaten zum Auftragen auf die Kopfhaut gegen Haarausfall vom männlichen Typ (androgenetische Alopezie). Im Oktober 2026 begann eine Phase-2/3-Studie mit einem Kandidaten mit dem Codenamen PP405. Eine Phase-3-Studie mit einem Finasterid-Spray zum Auftragen auf die Kopfhaut wurde im März 2025 in einer begutachteten Fachzeitschrift veröffentlicht.

Clascoteron: zwei Phase-3-Studien

Clascoteron (englisch: clascoterone) ist ein Wirkstoff, der den Androgenrezeptor (die Andockstelle in der Zelle, an die männliche Geschlechtshormone binden) blockiert. Das Entwicklerunternehmen gab am 3. Dezember 2025 die ersten Ergebnisse von zwei Phase-3-Studien mit einer Lösung zum Auftragen auf die Kopfhaut bekannt. An den Studien nahmen in den USA und in Europa insgesamt 1.465 Männer teil. Die Vergleichsgruppe verwendete ein Placebo, also eine gleich aussehende Lösung ohne Wirkstoff. Nach Angaben des Unternehmens zeigte sich in beiden Studien beim Hauptkriterium, der Zahl der Haare im Zielbereich, ein statistisch signifikanter (also kaum durch Zufall erklärbarer) Unterschied zum Placebo; die Nebenwirkungen ähnelten denen in der Placebogruppe.

Die Ergebnisse nach zwölf Monaten wurden am 15. April 2026 bekannt gegeben. Ein Teil der Männer, die in den ersten sechs Monaten angesprochen hatten, setzte die Behandlung fort, ein anderer Teil wechselte ab dem siebten Monat auf Placebo. Nach Angaben des Unternehmens nahm die Haarzahl bei denen, die die Behandlung fortsetzten, signifikant stärker zu; die Sicherheitsbefunde ähnelten denen der Placebogruppe. Das Unternehmen teilte außerdem mit, dass es plant, den Zulassungsantrag in den USA Anfang 2027 zu stellen, und dass der Antrag für Europa in Vorbereitung ist.

Eine Creme mit demselben Wirkstoff ist in den USA seit 2020 ausschließlich gegen Akne zugelassen; diese Zulassung umfasst Haarausfall nicht.

Pyrilutamid: Phase 3 in China

Pyrilutamid (englisch: pyrilutamide) ist ebenfalls ein Androgenrezeptor-Blocker zum Auftragen auf die Kopfhaut. Das Entwicklerunternehmen gab am 18. März 2026 bekannt, dass der Phase-3-Teil einer Phase-2/3-Studie in China sein Hauptziel erreicht hat. In die Phase-3-Auswertung dieser placebokontrollierten Studie gingen 666 chinesische Männer ein. In einer früheren Phase-3-Studie im Jahr 2023 hatte Pyrilutamid dagegen keinen signifikanten Unterschied zum Placebo gezeigt. Berichten zufolge plant das Unternehmen, bei der chinesischen Arzneimittelbehörde einen Antrag zu stellen; dass der Antrag gestellt wurde, ließ sich nicht überprüfen.

PP405: ein anderer Ansatzpunkt

PP405 ist ebenfalls ein Wirkstoffkandidat, der als Gel auf die Kopfhaut aufgetragen wird. Das Entwicklerunternehmen gab Mitte 2025 die Ergebnisse einer kleinen Phase-2a-Studie mit 78 Erwachsenen bekannt, in der das Gel vier Wochen lang angewendet wurde. Nach Angaben des Unternehmens wurde das Hauptziel, die Sicherheit, erreicht, im Blut war kein Wirkstoff nachweisbar, und bei einigen Männern mit fortgeschrittenem Haarausfall nahm die Zahl dicker Haare im Vergleich zum Placebo zu. Eine Veröffentlichung dieser Daten in einer begutachteten Fachzeitschrift haben wir nicht gefunden. Am 14. Oktober 2026 wurde bekannt gegeben, dass in einer placebokontrollierten, auf 12 Monate angelegten Phase-2/3-Studie bei erwachsenen Männern der erste Teilnehmer mit der Behandlung begonnen hat.

Finasterid-Spray zum Auftragen auf die Kopfhaut

Finasterid ist als Tablette zum Einnehmen ein seit Langem bekanntes Medikament. Eine Phase-3-Studie mit der Sprayform zum Auftragen auf die Kopfhaut, an der in China 270 Männer teilnahmen, wurde am 17. März 2025 online in einer begutachteten medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht. Zwei Drittel der Teilnehmer verwendeten 24 Wochen lang das Spray, ein Drittel das Placebo. Die Zunahme der Haarzahl im Zielbereich war in Woche 24 signifikant größer als unter Placebo; in Woche 12 war der Unterschied nicht signifikant. Die Forschenden berichteten, dass das Spray während der Studie insgesamt sicher war und gut vertragen wurde. Wie es um die Zulassung des Sprays in China steht, ließ sich nicht überprüfen.

Wie sollen diese Kandidaten wirken?

Beim Haarausfall vom männlichen Typ schrumpfen erblich empfindliche Haarwurzeln unter dem Einfluss des Hormons DHT, das aus Testosteron entsteht. DHT entfaltet diese Wirkung, indem es an den Androgenrezeptor in den Zellen der Haarwurzel bindet. Die Einzelheiten erklären wir im Beitrag Haarausfall vom männlichen Typ.

• Clascoteron und Pyrilutamid sollen verhindern, dass das Hormon an diese Andockstelle bindet.
• Finasterid verringert die Umwandlung von Testosteron in DHT.
• PP405 wird nach Angaben des Unternehmens entwickelt, um ruhende Stammzellen in der Haarwurzel wieder zu aktivieren.

Wie stark sind die Belege, und was ist noch unbekannt?

Phase-2-Studien sind meist klein und sammeln erste Informationen zu Sicherheit und Wirkung; Phase-3-Studien sollen diese an mehr Menschen bestätigen. Für eine Zulassung muss die Arzneimittelbehörde alle Daten prüfen.

Was beim Lesen dieser Ergebnisse wichtig ist:

• Eine Unternehmensmitteilung ist keine begutachtete Veröffentlichung. Eine Veröffentlichung der Ergebnisse zu Clascoteron, Pyrilutamid und PP405 in einer begutachteten Fachzeitschrift haben wir nicht gefunden; wenn ausführliche Daten veröffentlicht werden, kann sich die Einschätzung ändern.
• Relative Prozentangaben können in die Irre führen. Die Ergebnisse zu Clascoteron wurden als Prozentwerte im Verhältnis zur Veränderung in der Placebogruppe bekannt gegeben. Ist diese Veränderung klein, wirken die Prozentwerte sehr groß, zeigen aber nicht, wie stark die Haarzahl tatsächlich zugenommen hat; deshalb geben wir sie nicht wieder.
• Kurze Zeiträume, eng gefasste Teilnehmergruppen. Bei Clascoteron decken die längsten Daten 12 Monate ab, beim Finasterid-Spray 24 Wochen. Die Studien in späten Phasen umfassen nur Männer; an den Studien zu Pyrilutamid und zum Spray nahmen chinesische Männer teil. Über Wirkung und Sicherheit bei Frauen und bei jahrelanger Anwendung sagen diese Ergebnisse nichts aus.
• Sie wurden nicht mit heutigen Behandlungen verglichen. Ob sie wirksamer oder sicherer sind als die verfügbaren Medikamente, ist nicht bekannt.
• Der Zeitplan ist offen. Ein Antrag bedeutet keine Zulassung. Wann und in welchem Land diese Kandidaten zugelassen werden und ob sie überhaupt zugelassen werden, steht nicht fest.

Wie ist die Lage in der Türkei?

Für die Clascoteron-Lösung, Pyrilutamid und PP405 haben wir in keinem Land eine Zulassung gegen Haarausfall gefunden; Hinweise darauf, dass sie in der Türkei zugelassen sind, haben wir ebenfalls nicht gefunden. Wie es um Finasterid-Sprays zum Auftragen auf die Kopfhaut in der Türkei steht, ließ sich bei Erstellung dieses Beitrags nicht überprüfen. Eine Studie oder Zulassung in einem anderen Land bedeutet nicht, dass das Medikament in der Türkei zugelassen oder erhältlich ist.

Besorgen Sie sich Produkte, die noch erforscht werden oder verschreibungspflichtig sind, nicht über das Internet, aus dem Ausland oder auf Empfehlung anderer, und wenden Sie sie nicht eigenmächtig an. Wie der aktuelle Stand ist, können Sie bei Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt erfragen.

Was bedeutet das für Menschen, die eine Haartransplantation erwägen?

Diese Nachrichten zeigen, dass die Forschung weitergeht. Wenn Ihr Haarausfall Sie beschäftigt, können Sie sich ohne Aufschub ärztlich oder hautärztlich beraten lassen und die heute verfügbaren Möglichkeiten besprechen.

Bei einer Haartransplantation werden Haarwurzeln, die weniger empfindlich auf Haarausfall reagieren, vom Hinterkopf und von den Seiten in den lichten Bereich verlagert. Das verhindert nicht, dass Ihre Haare in nicht transplantierten Bereichen dünner werden; deshalb kann die Ärztin oder der Arzt bei manchen Menschen zusätzlich zur Transplantation auch eine medikamentöse Behandlung in Betracht ziehen. Die Sicherheitswarnungen von 2025 zu Finasterid haben wir in einem eigenen Nachrichtenbeitrag zusammengefasst.

• Teilen Sie der Einrichtung, an die Sie sich wenden, vor der Untersuchung mit, welche Medikamente Sie einnehmen und welche Produkte Sie auf die Kopfhaut auftragen.
• Treffen Sie Entscheidungen wie Beginn, Absetzen oder Wechsel eines Medikaments gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Ob Sie für eine Haartransplantation geeignet sind, wird bei der Untersuchung festgestellt; die Ergebnisse sind von Person zu Person verschieden. Die Methoden erklären wir auf der Seite Methoden der Haartransplantation.