أخبار من العالممدة القراءة: 7 د
أدوية مرشّحة قيد البحث لتساقط الشعر ذي النمط الذكوري: الكلاسكوتيرون والبيريلوتاميد
الكلاسكوتيرون والبيريلوتاميد دواءان مرشّحان يوضعان على فروة الرأس لعلاج تساقط الشعر ذي النمط الذكوري. وقد أعلنت الشركات المطوِّرة نتائج المرحلة الثالثة؛ ولم يُعتمد أيٌّ منهما لعلاج تساقط الشعر. ونشرح ما هو معروف، وما ليس معروفًا، والوضع في تركيا.
في هذا المقال
ما الذي أُعلن؟
بين ديسمبر 2025 وأبريل 2026 أعلنت الشركات المطوِّرة نتائج المرحلة الثالثة للكلاسكوتيرون والبيريلوتاميد، وهما دواءان مرشّحان يوضعان على فروة الرأس لعلاج تساقط الشعر ذي النمط الذكوري (الصلع الوراثي). وفي أكتوبر 2026 بدأت دراسة من المرحلة الثانية/الثالثة على دواء مرشّح يحمل الاسم الرمزي PP405. أما دراسةٌ من المرحلة الثالثة أُجريت على بخاخ الفيناسترايد الذي يوضع على فروة الرأس، فقد نُشرت في مجلة محكّمة في مارس 2025.
الكلاسكوتيرون: دراستان من المرحلة الثالثة
الكلاسكوتيرون (clascoterone) مادة فعالة تحجب مستقبل الأندروجين (المستقبِل الذي ترتبط به الهرمونات الذكرية في الخلية). وفي 3 ديسمبر 2025 أعلنت الشركة المطوِّرة النتائج الأولى لدراستين من المرحلة الثالثة أُجريتا على محلوله الذي يوضع على فروة الرأس. وشارك في الدراستين ما مجموعه 1465 رجلًا في الولايات المتحدة وأوروبا. واستخدمت مجموعة المقارنة دواءً وهميًا، أي محلولًا يبدو مماثلًا لكنه لا يحتوي على مادة فعالة. ووفقًا للشركة، وُجد في الدراستين كلتيهما فرق ذو دلالة إحصائية (يصعب تفسيره بالمصادفة) مقارنةً بالدواء الوهمي في المعيار الرئيسي، وهو عدد الشعيرات في المنطقة المستهدفة؛ وكانت الآثار الجانبية مشابهة لما لوحظ في مجموعة الدواء الوهمي.
وأُعلنت نتائج الأشهر الاثني عشر في 15 أبريل 2026. فقد واصل بعض الرجال الذين استجابوا في الأشهر الستة الأولى استخدام الدواء، بينما انتقل بعضهم إلى الدواء الوهمي ابتداءً من الشهر السابع. ووفقًا للشركة، كانت الزيادة في عدد الشعيرات أكبر على نحو ذي دلالة لدى من واصلوا استخدام الدواء؛ وكانت نتائج السلامة مشابهة لمجموعة الدواء الوهمي. كما ذكرت الشركة أنها تخطط لتقديم طلب الموافقة في الولايات المتحدة في أوائل عام 2027، وأن الطلب الأوروبي في مرحلة الإعداد.
والشكل الكريمي من المادة الفعالة نفسها معتمد في الولايات المتحدة منذ عام 2020 لعلاج حب الشباب فقط؛ ولا تشمل هذه الموافقة تساقط الشعر.
البيريلوتاميد: المرحلة الثالثة في الصين
البيريلوتاميد (pyrilutamide) أيضًا مادة تحجب مستقبل الأندروجين وتوضع على فروة الرأس. وفي 18 مارس 2026 أعلنت الشركة المطوِّرة أن الجزء الخاص بالمرحلة الثالثة من دراسة المرحلة الثانية/الثالثة في الصين قد حقّق هدفه الرئيسي. وشمل تحليل المرحلة الثالثة في هذه الدراسة المضبوطة بالدواء الوهمي 666 رجلًا صينيًا. أما في دراسة سابقة من المرحلة الثالثة عام 2023، فلم يُظهر البيريلوتاميد فرقًا ذا دلالة عن الدواء الوهمي. وذُكر أن الشركة تخطط لتقديم طلب إلى هيئة الأدوية في الصين؛ ولم يتسنَّ التحقق من تقديم الطلب.
PP405: هدف مختلف
PP405 أيضًا دواء مرشّح يوضع على فروة الرأس على شكل جل. وفي منتصف عام 2025 أعلنت الشركة المطوِّرة نتائج دراسة صغيرة من المرحلة 2a، أُجريت على 78 بالغًا واستُخدم فيها الجل مدة أربعة أسابيع. ووفقًا للشركة، تحقّق الهدف الرئيسي للدراسة، وهو السلامة، ولم يُرصد الدواء في الدم، وزاد عدد الشعيرات السميكة مقارنةً بالدواء الوهمي لدى بعض الرجال الذين كان تساقط شعرهم متقدمًا. ولم نجد ما يدل على نشر هذه البيانات في مجلة محكّمة. وفي 14 أكتوبر 2026 أُعلن أن أول مشارك بدأ العلاج في دراسة من المرحلة الثانية/الثالثة مضبوطة بالدواء الوهمي، تستمر 12 شهرًا وتُجرى على رجال بالغين.
بخاخ الفيناسترايد الذي يوضع على فروة الرأس
الفيناسترايد دواء معروف منذ زمن طويل في شكله الذي يؤخذ عن طريق الفم. وفي 17 مارس 2025 نُشرت إلكترونيًا في مجلة طبية محكّمة دراسة من المرحلة الثالثة أُجريت في الصين على 270 رجلًا باستخدامه على شكل بخاخ يوضع على فروة الرأس. واستخدم ثلثا المشاركين البخاخ، والثلث الآخر الدواء الوهمي، مدة 24 أسبوعًا. وكانت الزيادة في عدد الشعيرات في المنطقة المستهدفة في الأسبوع 24 أكبر على نحو ذي دلالة منها مع الدواء الوهمي؛ أما في الأسبوع 12 فلم يكن الفرق ذا دلالة. وذكر الباحثون أن البخاخ كان آمنًا عمومًا وجيد التحمّل طوال مدة الدراسة. ولم يتسنَّ التحقق من وضع اعتماد البخاخ في الصين.
كيف يُفترض أن تعمل هذه الأدوية المرشّحة؟
في تساقط الشعر ذي النمط الذكوري تصغر جذور الشعر الحساسة وراثيًا بتأثير هرمون DHT المشتق من التستوستيرون. ويُحدث DHT هذا التأثير بارتباطه بمستقبل الأندروجين في خلايا جذر الشعر. وقد شرحنا التفاصيل في مقالنا عن تساقط الشعر ذي النمط الذكوري.
- الكلاسكوتيرون والبيريلوتاميد يهدفان إلى منع ارتباط الهرمون بهذا المستقبل.
- الفيناسترايد يقلّل تحوّل التستوستيرون إلى DHT.
- PP405 يجري تطويره، بحسب الشركة، لإعادة تنشيط الخلايا الجذعية الخاملة في جذر الشعر.
ما مدى قوة الأدلة، وما الذي لا يزال مجهولًا؟
تكون دراسات المرحلة الثانية صغيرة في العادة، وتجمع المعلومات الأولى عن السلامة والفعالية؛ أما دراسات المرحلة الثالثة فتهدف إلى التحقق من ذلك لدى عدد أكبر من الأشخاص. ولكي يُعتمد الدواء، يجب أن تراجع هيئة الأدوية جميع البيانات.
| المادة الفعالة | آخر المستجدات | وضع الأدلة | الاعتماد لعلاج تساقط الشعر |
|---|---|---|---|
| كلاسكوتيرون | دراستان من المرحلة الثالثة، 1465 رجلًا؛ نتائج 6 و12 شهرًا | نتائج أولية أعلنتها الشركة؛ لم نجد ما يدل على نشرها في مجلة محكّمة | غير معتمد؛ ويُخطَّط لتقديم الطلب في الولايات المتحدة في أوائل 2027 |
| بيريلوتاميد | الجزء الخاص بالمرحلة الثالثة من دراسة المرحلة الثانية/الثالثة في الصين، 666 رجلًا (مارس 2026) | نتائج أولية أعلنتها الشركة؛ وفي دراسة المرحلة الثالثة عام 2023 لم يكن الفرق عن الدواء الوهمي ذا دلالة | غير معتمد؛ ويُخطَّط لتقديم طلب في الصين |
| PP405 | دراسة من المرحلة 2a على 78 شخصًا (منتصف 2025)؛ وبدأت دراسة من المرحلة الثانية/الثالثة في أكتوبر 2026 | دراسة صغيرة وقصيرة، وأغلب بياناتها عن السلامة؛ لم نجد ما يدل على نشرها في مجلة محكّمة | غير معتمد |
| بخاخ الفيناسترايد | دراسة من المرحلة الثالثة في الصين، 270 رجلًا، 24 أسبوعًا | نُشرت في مجلة محكّمة (مارس 2025) | لم يتسنَّ التحقق من وضعه في الصين |
عند قراءة هذه النتائج:
- إعلان الشركة ليس بحثًا منشورًا في مجلة محكّمة. لم نجد ما يدل على نشر نتائج الكلاسكوتيرون والبيريلوتاميد وPP405 في مجلة محكّمة؛ وقد يتغيّر التقييم عندما تُنشر البيانات المفصّلة.
- النسب المئوية النسبية قد تكون مضلِّلة. أُعلنت نتائج الكلاسكوتيرون في صورة نسب مئوية منسوبة إلى التغيّر في مجموعة الدواء الوهمي. فإذا كان هذا التغيّر صغيرًا بدت النسب كبيرة جدًا، لكنها لا تبيّن مقدار الزيادة الفعلية في عدد الشعيرات؛ لذلك لا ننقلها.
- المدد قصيرة، وفئات المشاركين محدودة. أطول البيانات المتاحة تمتد 12 شهرًا للكلاسكوتيرون و24 أسبوعًا لبخاخ الفيناسترايد. ولا تشمل دراسات المراحل المتأخرة إلا الرجال؛ وقد شارك في دراستي البيريلوتاميد والبخاخ رجال صينيون. ولا تقدّم هذه النتائج معلومات عن الفعالية والسلامة لدى النساء، ولا عند الاستخدام سنوات طويلة.
- لم تُقارن بالعلاجات المستخدمة اليوم. ولا يُعرف ما إذا كانت أكثر فعالية أو أمانًا من الأدوية المتاحة.
- الجدول الزمني غير واضح. فتقديم طلب الموافقة لا يعني الموافقة. وليس معروفًا متى وفي أي بلد ستُعتمد هذه الأدوية المرشّحة، بل ولا ما إذا كانت ستُعتمد أصلًا.
ما الوضع في تركيا؟
لم نجد موافقة صدرت في أي بلد لمحلول الكلاسكوتيرون أو البيريلوتاميد أو PP405 لعلاج تساقط الشعر؛ كما لم نعثر على معلومات تفيد بأنها مرخّصة في تركيا. ولم يتسنَّ، حتى تاريخ إعداد هذا المقال، التحقق من وضع بخاخات الفيناسترايد التي توضع على فروة الرأس في تركيا. ولا تعني دراسة أو موافقة في بلد آخر أن الدواء معتمد أو متاح في تركيا.
لا تستخدموا من تلقاء أنفسكم منتجات لا تزال قيد البحث أو تُصرف بوصفة طبية بعد الحصول عليها من الإنترنت أو من الخارج أو بناءً على نصيحة شخص آخر. ويمكنكم سؤال طبيبكم عن الوضع الحالي.
ماذا يعني ذلك لمن يفكّرون في زراعة الشعر؟
تُظهر هذه الأخبار أن البحث مستمر. وإذا كان التساقط يقلقكم، فيمكنكم مراجعة طبيب أو طبيب مختص بالأمراض الجلدية دون تأجيل التقييم، ومناقشة الخيارات المتاحة اليوم.
في زراعة الشعر تُنقل جذور أقل حساسية للتساقط من مؤخرة الرأس والجانبين إلى المنطقة التي خفّ فيها الشعر. وهذا لا يوقف ترقّق شعركم في المناطق التي لم تُزرع؛ لذلك قد ينظر الطبيب لدى بعض الأشخاص في علاج دوائي إلى جانب الزراعة. وقد لخّصنا تحذيرات السلامة المتعلقة بالفيناسترايد لعام 2025 في خبر مستقل.
- أخبروا الجهة التي تراجعونها، قبل الفحص، بالأدوية التي تستخدمونها والمنتجات التي تضعونها على فروة رأسكم.
- اتخذوا مع طبيبكم القرارات مثل بدء دواء أو التوقف عنه أو تغييره.
ويُحدَّد في أثناء الفحص ما إذا كنتم مناسبين لزراعة الشعر؛ كما تختلف النتائج من شخص لآخر. وقد شرحنا الطرق في صفحة طرق زراعة الشعر.
مقالات ذات صلة
-
أخبار من العالم
رسائل تحذير من FDA بشأن منتجات الإكسوسومات والحبل السري غير المعتمدة
أرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منذ ديسمبر 2024 رسائل تحذير إلى بعض الشركات التي تسوّق منتجات غير معتمدة من الإكسوسومات ومن مشتقات الحبل السري. ونشرح ما تقوله هذه الرسائل، وما لا تُظهره، وما تعنيه لمن يفكّر في زراعة الشعر أو في العلاج.
-
أخبار من العالم
الفيناسترايد والمزاج: تحذيرات هيئات الأدوية في أوروبا والولايات المتحدة عام 2025
في مايو 2025 أقرّت لجنة السلامة في وكالة الأدوية الأوروبية بأن الأفكار الانتحارية أثر جانبي لأقراص الفيناسترايد. أما في الولايات المتحدة، فقد أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) في أبريل 2025 تحذيرًا بشأن منتجات الفيناسترايد التي تُحضَّر خصيصًا لكل شخص وتوضع على فروة الرأس.
-
أخبار من العالم
تحذير من زراعة الشعر غير القانونية: ماذا يُظهر استطلاع أعضاء ISHRS لعام 2025؟
وفق استطلاع الأعضاء الذي نشرته الجمعية الدولية لجراحة استعادة الشعر (ISHRS) في مايو 2025، ارتفعت نسبة الأطباء الأعضاء الذين أفادوا بوجود أماكن تُجري زراعة الشعر بصورة غير قانونية في مدنهم. ونشرح حدود هذه الأرقام، وما يمكنكم أن تسألوا عنه قبل الإجراء.