Fármacos en estudio para la caída del cabello de patrón masculino: clascoterona y pirilutamida

¿Qué se ha anunciado?

Entre diciembre de 2025 y abril de 2026, las empresas que desarrollan la clascoterona y la pirilutamida, dos fármacos en estudio para la caída del cabello de patrón masculino (alopecia androgenética) que se aplican en el cuero cabelludo, anunciaron sus resultados de fase 3. En octubre de 2026 empezó un estudio de fase 2/3 con un candidato cuyo nombre en clave es PP405. Por otra parte, en marzo de 2025 se publicó en una revista con revisión por pares un estudio de fase 3 con un espray de finasterida que se aplica en el cuero cabelludo.

Clascoterona: dos estudios de fase 3

La clascoterona (en inglés, clascoterone) es un principio activo que bloquea el receptor de andrógenos (el receptor de la célula al que se unen las hormonas masculinas). El 3 de diciembre de 2025, la empresa que la desarrolla anunció los primeros resultados de dos estudios de fase 3 realizados con su solución para aplicar en el cuero cabelludo. En los estudios, realizados en Estados Unidos y Europa, participaron en total 1465 hombres. El grupo de comparación usó un placebo, es decir, una solución de aspecto idéntico sin principio activo. Según la empresa, en los dos estudios el número de pelos en la zona evaluada, que era el criterio principal, mostró una diferencia estadísticamente significativa (difícil de explicar por el azar) frente al placebo; los efectos secundarios fueron similares a los del grupo placebo.

Los resultados a doce meses se anunciaron el 15 de abril de 2026. Una parte de los hombres que habían respondido en los seis primeros meses siguió con el medicamento y otra parte pasó al placebo a partir del séptimo mes. Según la empresa, en quienes siguieron con el medicamento el aumento del número de pelos fue significativamente mayor; los datos de seguridad fueron similares a los del grupo placebo. La empresa también informó de que prevé presentar la solicitud de aprobación en Estados Unidos a principios de 2027 y de que la solicitud europea está en preparación.

La forma en crema del mismo principio activo está aprobada en Estados Unidos desde 2020 solo para el acné; esta aprobación no incluye la caída del cabello.

Pirilutamida: fase 3 en China

La pirilutamida (en inglés, pyrilutamide) también es un bloqueador del receptor de andrógenos que se aplica en el cuero cabelludo. El 18 de marzo de 2026, la empresa que la desarrolla anunció que la parte de fase 3 de un estudio de fase 2/3 realizado en China había alcanzado su objetivo principal. En el análisis de fase 3 de este estudio controlado con placebo participaron 666 hombres chinos. En un estudio de fase 3 anterior, de 2023, la pirilutamida no había logrado mostrar una diferencia significativa frente al placebo. Se informó de que la empresa prevé presentar una solicitud a la agencia de medicamentos de China; no se pudo confirmar que la haya presentado.

PP405: un objetivo distinto

El PP405 también es un fármaco en estudio que se aplica en el cuero cabelludo, en forma de gel. A mediados de 2025, la empresa que lo desarrolla anunció los resultados de un pequeño estudio de fase 2a con 78 adultos, en el que el gel se aplicó durante cuatro semanas. Según la empresa, se alcanzó el objetivo principal, que era la seguridad, no se detectó el medicamento en la sangre y, en algunos hombres con una caída avanzada, el número de pelos gruesos aumentó frente al placebo. No hemos encontrado constancia de que estos datos se hayan publicado en una revista con revisión por pares. El 14 de octubre de 2026 se anunció que el primer participante había empezado el tratamiento en un estudio de fase 2/3 controlado con placebo, de 12 meses de duración, en hombres adultos.

Espray de finasterida para el cuero cabelludo

La finasterida es un medicamento conocido desde hace tiempo en su forma oral. El 17 de marzo de 2025 se publicó en línea, en una revista médica con revisión por pares, un estudio de fase 3 con su forma en espray para aplicar en el cuero cabelludo, realizado en China con 270 hombres. Dos tercios de los participantes usaron el espray y un tercio, el placebo, durante 24 semanas. En la semana 24, el aumento del número de pelos en la zona evaluada fue significativamente mayor que con el placebo; en la semana 12, la diferencia no era significativa. Los investigadores informaron de que, durante el estudio, el espray fue en general seguro y bien tolerado. No se pudo confirmar si el espray está aprobado en China.

¿Cómo pretenden actuar estos candidatos?

En la caída del cabello de patrón masculino, las raíces del cabello sensibles por herencia se hacen más pequeñas por efecto de la DHT, una hormona derivada de la testosterona. La DHT produce este efecto al unirse al receptor de andrógenos de las células de la raíz del cabello. Lo explicamos en detalle en nuestro artículo sobre la caída del cabello de patrón masculino.

• La clascoterona y la pirilutamida buscan impedir que la hormona se una a este receptor.
• La finasterida reduce la transformación de la testosterona en DHT.
• El PP405, según la empresa, se está desarrollando para volver a activar las células madre en reposo de la raíz del cabello.

¿Qué solidez tiene la evidencia y qué no se sabe?

Los estudios de fase 2 suelen ser pequeños y reúnen la primera información sobre la seguridad y el efecto; los de fase 3 buscan confirmarla en más personas. Para la aprobación, la agencia de medicamentos tiene que examinar todos los datos.

Al leer estos resultados, tenga en cuenta lo siguiente:

• Un comunicado de empresa no es una publicación revisada por pares. No hemos encontrado constancia de que los resultados de la clascoterona, la pirilutamida y el PP405 se hayan publicado en una revista con revisión por pares; la valoración puede cambiar cuando se publiquen los datos detallados.
• Los porcentajes relativos pueden llevar a engaño. Los resultados de la clascoterona se anunciaron como porcentajes en relación con el cambio observado en el grupo placebo. Si ese cambio es pequeño, los porcentajes parecen muy grandes, pero no muestran cuánto aumentó el número de pelos; por eso no los reproducimos.
• Los plazos son cortos y los grupos de participantes, limitados. En el caso de la clascoterona, los datos de mayor duración son de 12 meses; en el del espray de finasterida, de 24 semanas. Los estudios de fase avanzada solo incluyen a hombres; en los estudios con pirilutamida y con el espray participaron hombres chinos. Estos resultados no informan sobre el efecto y la seguridad en mujeres ni cuando el producto se usa durante años.
• No se compararon con los tratamientos actuales. No se sabe si son más eficaces o más seguros que los medicamentos disponibles.
• El calendario es incierto. Presentar una solicitud no significa obtener la aprobación. No está claro cuándo ni en qué país se aprobarán estos candidatos, ni siquiera si llegarán a aprobarse.

¿Cuál es la situación en Turquía?

No hemos encontrado ninguna aprobación concedida en ningún país para la solución de clascoterona, la pirilutamida o el PP405 en la caída del cabello; tampoco hemos encontrado información de que estén autorizados en Turquía. Al preparar este artículo no se pudo confirmar la situación en Turquía de los esprays de finasterida para el cuero cabelludo. Un estudio o una aprobación en otro país no significa que el medicamento esté aprobado o disponible en Turquía.

No consiga por internet, en el extranjero ni por recomendación de otra persona productos en investigación o medicamentos con receta para usarlos por su cuenta. Puede preguntar a su médico cuál es la situación actual.

¿Qué significa para quienes están pensando en un trasplante capilar?

Estas noticias muestran que la investigación continúa. Si su caída del cabello le preocupa, puede acudir a un médico o a un dermatólogo sin aplazar la valoración y hablar de las opciones disponibles hoy.

En el trasplante capilar, las raíces menos sensibles a la caída se trasladan de la nuca y los laterales a la zona que ha perdido densidad. Esto no detiene el afinamiento de su cabello en las zonas no trasplantadas; por eso, en algunas personas el médico puede valorar también un tratamiento con medicamentos además del trasplante. Resumimos las advertencias de seguridad de 2025 sobre la finasterida en otra noticia de nuestro blog.

• Antes del examen médico, comunique al centro al que acuda los medicamentos que toma y los productos que se aplica en el cuero cabelludo.
• Tome junto con su médico decisiones como empezar, dejar o cambiar un medicamento.

En el examen médico se determina si el trasplante capilar es adecuado para usted; los resultados varían de una persona a otra. Explicamos los métodos en la página de métodos de trasplante capilar.