Dünyadan haberler5 dk okuma
Erkek tipi saç dökülmesinde araştırılan ilaç adayları: klaskoteron ve pirilutamid
Klaskoteron ve pirilutamid, erkek tipi saç dökülmesi için saçlı deriye uygulanan iki ilaç adayıdır. Geliştirici şirketler faz 3 sonuçlarını açıkladı; ikisi de saç dökülmesi için onaylı değil. Ne bilindiğini, ne bilinmediğini ve Türkiye'deki durumu anlatıyoruz.
Bu yazıda
Neler açıklandı?
Aralık 2025 ile Nisan 2026 arasında geliştirici şirketler, erkek tipi saç dökülmesi (androgenetik alopesi) için saçlı deriye uygulanan iki ilaç adayı olan klaskoteron ve pirilutamidin faz 3 sonuçlarını açıkladı. Ekim 2026'da PP405 kod adlı bir adayla faz 2/3 çalışma başladı. Saçlı deriye uygulanan finasterid spreyiyle yapılan bir faz 3 çalışma ise Mart 2025'te hakemli bir dergide yayımlandı.
Klaskoteron: iki faz 3 çalışma
Klaskoteron (clascoterone), androjen reseptörünü (erkeklik hormonlarının hücrede bağlandığı alıcı) engelleyen bir etkin maddedir. Geliştirici şirket, 3 Aralık 2025'te saçlı deriye uygulanan çözeltisiyle yapılan iki faz 3 çalışmanın ilk sonuçlarını duyurdu. Çalışmalara ABD ve Avrupa'da toplam 1.465 erkek katıldı. Karşılaştırma grubu plasebo, yani etkin madde içermeyen aynı görünümde bir çözelti kullandı. Şirkete göre iki çalışmada da ana ölçüt olan hedef alandaki saç sayısında plaseboya göre istatistiksel olarak anlamlı (tesadüfle açıklanması güç) bir fark bulundu; yan etkiler plasebo grubundakilere benzerdi.
On iki aylık sonuçlar 15 Nisan 2026'da açıklandı. İlk altı ayda yanıt veren erkeklerin bir kısmı ilaca devam etti, bir kısmı yedinci aydan itibaren plaseboya geçti. Şirkete göre ilaca devam edenlerde saç sayısındaki artış anlamlı olarak daha fazlaydı; güvenlilik bulguları plasebo grubuna benzerdi. Şirket ayrıca ABD'deki onay başvurusunu 2027'nin başında yapmayı planladığını, Avrupa başvurusunun ise hazırlık aşamasında olduğunu bildirdi.
Aynı etkin maddenin krem biçimi ABD'de 2020'den beri yalnızca sivilce (akne) için onaylıdır; bu onay saç dökülmesini kapsamaz.
Pirilutamid: Çin'de faz 3 aşaması
Pirilutamid (pyrilutamide) de saçlı deriye uygulanan bir androjen reseptörü engelleyicisidir. Geliştirici şirket, 18 Mart 2026'da Çin'deki faz 2/3 çalışmanın faz 3 aşamasının ana hedefine ulaştığını açıkladı. Plasebo kontrollü bu çalışmanın faz 3 analizinde 666 Çinli erkek yer aldı. 2023'teki önceki bir faz 3 çalışmada ise pirilutamid plasebodan anlamlı bir fark gösterememişti. Şirketin Çin'in ilaç otoritesine başvuru yapmayı planladığı bildirildi; başvurunun yapıldığı doğrulanamadı.
PP405: farklı bir hedef
PP405 de saçlı deriye jel olarak uygulanan bir ilaç adayıdır. Geliştirici şirket 2025 ortasında, 78 yetişkinle yapılan ve jelin dört hafta uygulandığı küçük bir faz 2a çalışmanın sonuçlarını açıkladı. Şirkete göre ana ölçüt olan güvenlilik hedefine ulaşıldı, kanda ilaç saptanmadı ve dökülmesi ilerlemiş bazı erkeklerde kalın tel sayısı plaseboya göre arttı. Bu verilerin hakemli bir dergide yayımlandığına rastlamadık. 14 Ekim 2026'da yetişkin erkeklerde 12 ay sürecek, plasebo kontrollü bir faz 2/3 çalışmada ilk katılımcının tedaviye başladığı duyuruldu.
Saçlı deriye uygulanan finasterid spreyi
Finasterid, ağızdan alınan biçimiyle uzun süredir bilinen bir ilaçtır. Saçlı deriye uygulanan sprey biçimiyle Çin'de 270 erkekle yapılan bir faz 3 çalışma, 17 Mart 2025'te hakemli bir tıp dergisinde çevrim içi yayımlandı. Katılımcıların üçte ikisi spreyi, üçte biri plaseboyu 24 hafta kullandı. Hedef alandaki saç sayısındaki artış 24. haftada plasebodan anlamlı olarak fazlaydı; 12. haftada fark anlamlı değildi. Araştırmacılar, çalışma süresince spreyin genel olarak güvenli olduğunu ve iyi tolere edildiğini bildirdi. Spreyin Çin'deki onay durumu doğrulanamadı.
Bu adaylar nasıl etki etmeyi amaçlıyor?
Erkek tipi saç dökülmesinde kalıtsal olarak duyarlı saç kökleri, testosterondan türeyen DHT hormonunun etkisiyle küçülür. DHT bu etkiyi, saç kökü hücrelerindeki androjen reseptörüne bağlanarak gösterir. Ayrıntısını erkek tipi saç dökülmesi yazımızda anlattık.
- Klaskoteron ve pirilutamid hormonun bu alıcıya bağlanmasını engellemeyi amaçlar.
- Finasterid testosteronun DHT'ye dönüşümünü azaltır.
- PP405 ise şirkete göre saç kökündeki uykudaki kök hücreleri yeniden harekete geçirmeye yönelik geliştiriliyor.
Kanıtlar ne kadar güçlü, ne bilinmiyor?
Faz 2 çalışmalar genellikle küçüktür ve ilk güvenlilik ve etki bilgisini toplar; faz 3 çalışmalar bunu daha çok kişide doğrulamayı amaçlar. Onay için ilaç otoritesinin tüm verileri incelemesi gerekir.
| Etkin madde | Son gelişme | Kanıtın durumu | Saç dökülmesi için onay |
|---|---|---|---|
| Klaskoteron | İki faz 3 çalışma, 1.465 erkek; 6 ve 12 aylık sonuçlar | Şirketin açıkladığı ilk sonuçlar; hakemli yayına rastlamadık | Onaylı değil; ABD başvurusu 2027 başı için planlanıyor |
| Pirilutamid | Çin'de faz 2/3 çalışmanın faz 3 aşaması, 666 erkek (Mart 2026) | Şirketin açıkladığı ilk sonuçlar; 2023'teki faz 3'te plasebodan farkı anlamlı değildi | Onaylı değil; Çin'de başvuru planlanıyor |
| PP405 | 78 kişilik faz 2a (2025 ortası); faz 2/3 çalışma Ekim 2026'da başladı | Küçük ve kısa, ağırlıkla güvenlilik verisi; hakemli yayına rastlamadık | Onaylı değil |
| Finasterid spreyi | Çin'de faz 3, 270 erkek, 24 hafta | Hakemli dergide yayımlandı (Mart 2025) | Çin'deki durumu doğrulanamadı |
Bu sonuçları okurken:
- Şirket duyurusu, hakemli yayın değildir. Klaskoteron, pirilutamid ve PP405 sonuçlarının hakemli bir dergide yayımlandığına rastlamadık; ayrıntılı veriler yayımlandığında değerlendirme değişebilir.
- Göreli yüzdeler yanıltıcı olabilir. Klaskoteron sonuçları, plasebo grubundaki değişime oranla yüzde olarak duyuruldu. Bu değişim küçükse yüzdeler çok büyük görünür ama saç sayısının ne kadar arttığını göstermez; bu yüzden aktarmıyoruz.
- Süreler kısa, katılımcı grupları dar. Klaskoteronda en uzun veri 12 aylık, finasterid spreyinde 24 haftalık. Geç evre çalışmalar yalnızca erkekleri kapsıyor; pirilutamid ve sprey çalışmalarına Çinli erkekler katıldı. Bu sonuçlar, kadınlarda ve yıllar süren kullanımda etki ve güvenlilik hakkında bilgi vermiyor.
- Bugünkü tedavilerle karşılaştırılmadılar. Mevcut ilaçlardan daha etkili ya da daha güvenli olup olmadıkları bilinmiyor.
- Takvim belirsiz. Başvuru, onay anlamına gelmez. Bu adayların ne zaman ve hangi ülkede onaylanacağı, hatta onaylanıp onaylanmayacağı belli değil.
Türkiye'de durum ne?
Klaskoteron çözeltisi, pirilutamid ve PP405 için saç dökülmesinde herhangi bir ülkede verilmiş bir onay bulamadık; Türkiye'de ruhsatlı olduklarına dair bilgiye de ulaşamadık. Saçlı deriye uygulanan finasterid spreylerinin Türkiye'deki durumu bu yazının hazırlandığı tarihte doğrulanamadı. Başka bir ülkedeki çalışma ya da onay, ilacın Türkiye'de onaylı ya da kullanılabilir olduğu anlamına gelmez.
Araştırma aşamasındaki ya da reçeteli ürünleri internetten, yurt dışından ya da başkasının önerisiyle edinip kendi başınıza kullanmayın. Güncel durumu hekiminize sorabilirsiniz.
Saç ekimi düşünenler için ne anlama geliyor?
Bu haberler araştırmanın sürdüğünü gösteriyor. Dökülmeniz sizi düşündürüyorsa değerlendirmeyi ertelemeden bir hekime ya da dermatoloji uzmanına başvurup bugün kullanılabilen seçenekleri konuşabilirsiniz.
Saç ekiminde, dökülmeye daha az duyarlı kökler ense ve yanlardan seyrek alana taşınır. Bu, ekilmeyen alanlardaki saçlarınızın incelmesini durdurmaz; bu yüzden hekim bazı kişilerde ekimin yanında bir ilaç tedavisini de değerlendirebilir. Finasteridle ilgili 2025 güvenlik uyarılarını ayrı bir haber yazımızda özetledik.
- Kullandığınız ilaçları ve saçlı deriye uyguladığınız ürünleri, başvurduğunuz kuruma muayeneden önce bildirin.
- Bir ilaca başlamak, onu bırakmak ya da değiştirmek gibi kararları hekiminizle birlikte verin.
Saç ekimine uygun olup olmadığınız muayenede belirlenir; sonuçlar kişiden kişiye değişir. Yöntemleri saç ekimi yöntemleri sayfasında anlattık.
İlgili yazılar
-
Dünyadan haberler
FDA'dan onaysız eksozom ve göbek kordonu ürünleri için uyarı mektupları
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Aralık 2024'ten bu yana onaysız eksozom ve göbek kordonu kaynaklı ürünler pazarlayan bazı firmalara uyarı mektupları gönderdi. Mektupların ne söylediğini, neyi göstermediğini ve saç ekimi ya da tedavi düşünenler için anlamını anlatıyoruz.
-
Dünyadan haberler
Finasterid ve ruh hâli: Avrupa ve ABD ilaç otoritelerinin 2025 uyarıları
Avrupa İlaç Ajansı'nın güvenlik komitesi Mayıs 2025'te intihar düşüncesini finasterid tabletlerinin bir yan etkisi olarak kabul etti. ABD'de FDA ise Nisan 2025'te kişiye özel hazırlanan, saçlı deriye uygulanan finasterid ürünleri için uyarı yayımladı.
-
Dünyadan haberler
Yasa dışı saç ekimi uyarısı: ISHRS 2025 üye anketi ne gösteriyor?
Uluslararası Saç Restorasyon Cerrahisi Derneği'nin (ISHRS) Mayıs 2025'te yayımladığı üye anketine göre, şehrinde yasa dışı çalışan saç ekimi yerleri olduğunu bildiren üye hekimlerin oranı arttı. Rakamların sınırlarını ve işlemden önce neler sorabileceğinizi anlatıyoruz.