رسائل تحذير من FDA بشأن منتجات الإكسوسومات والحبل السري غير المعتمدة

ماذا حدث في الولايات المتحدة؟

بين ديسمبر 2024 وسبتمبر 2025 أرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسائل تحذير إلى بعض الشركات الأمريكية التي تسوّق منتجات إكسوسومات ومنتجات مشتقة من الحبل السري. ورسالة التحذير مراسلة رقابية رسمية تُبلغ فيها FDA شركةً ما كتابيًّا بالنقاط التي وجدتها مخالفة للتشريعات؛ وتنشر FDA هذه الرسائل للعموم. وفي الجدول أدناه أمثلة من هذه الرسائل؛ وهي ليست قائمة كاملة.

الإكسوسومات حويصلات صغيرة جدًا تفرزها الخلايا، ولا يمكن رؤيتها بالعين المجردة؛ وهي تحمل في داخلها موادّ مثل البروتينات والمادة الوراثية. أما الحبل السري، والمشيمة، والغشاء الأمنيوسي (الغشاء الذي يحيط بالجنين في الرحم)، والسائل الأمنيوسي الموجود داخل هذا الغشاء، فهي أنسجة وسوائل مرتبطة بالحمل.

وتفيد تقارير بأن رسالة أخرى تتعلق بمنتجات مشتقة من الحبل السري أُرسلت في فبراير 2026 أيضًا؛ ولم نتمكن من التحقق من هذه المعلومة على صفحات FDA نفسها.

ماذا تقول الرسائل؟

في الرسائل التي تمكّنّا من الاطلاع على محتواها، تصف FDA منتجات الإكسوسومات، وفق التشريعات الأمريكية، بأنها أدوية جديدة غير معتمدة ومنتجات بيولوجية غير مرخّصة. وبعبارة بسيطة: تَعُدّ FDA هذه المنتجات أدويةً ومنتجات بيولوجية، وتوضّح أنه لم يُحصَل على الموافقة أو الترخيص اللازمين لتسويقها في الولايات المتحدة.

وتوضّح FDA في صفحاتها العامة أيضًا أنه لا يوجد في الولايات المتحدة منتج إكسوسومات معتمد. أي إن عرض منتج في الولايات المتحدة تحت اسم «الإكسوسومات» لا يعني أن FDA درسته ووافقت عليه.

وتتناول الرسائل كذلك منتجات مشتقة من الحبل السري والمشيمة والأغشية والسوائل الأمنيوسية. وهذه المنتجات لا تُستخلص من أنسجة الشخص الذي تُطبَّق عليه؛ وهي تختلف في ذلك عن التطبيقات الذاتية (أي التي تُحضَّر من أنسجة الشخص نفسه). لكن هذا الفرق لا يعني أن أدلة التطبيقات الذاتية قوية: فكما شرحنا في صفحتنا عن تطبيق الخلايا الجذعية الذاتية، الأدلة المتعلقة بها محدودة هي الأخرى.

ماذا تُظهر الرسائل، وما الذي لا يزال مجهولًا؟

رسائل التحذير ليست بحثًا سريريًا ولا دراسة عن السلامة. فهي تُظهر أن FDA وجدت منتجات هذه الشركات مخالفة للتشريعات؛ لكنها لا تقيس مدى فعالية كل منتج ولا مدى خطورته.

وفي هذا الخبر أيضًا نقاط لم تتضح بعد:

• لم نتمكن من التحقق من أن أيًّا من هذه الرسائل يتعلق بمنتج يُعرض لتساقط الشعر. لذلك لا يمثّل هذا الخبر حكمًا على منتج بعينه يُستخدم في تساقط الشعر.
• لم نتمكن من التحقق من جميع تفاصيل الرسائل؛ فننقل هنا المعلومات التي تمكّنّا من التحقق منها، ونشير على حدة إلى ما لم نتمكن من التحقق منه.

أما استخدام الإكسوسومات في تساقط الشعر فمسألة أخرى، والأدلة في هذا الشأن محدودة أيضًا. فكما شرحنا في صفحتنا عن تطبيق الإكسوسومات، جزء كبير مما هو معروف مصدره دراسات مخبرية ودراسات على الحيوانات؛ أما الدراسات التي أُجريت على البشر فقليلة العدد وصغيرة النطاق. كما لا يوجد حتى الآن معيار متفق عليه لمكوّنات منتجات الإكسوسومات ونقائها وظروف تصنيعها.

الوضع في تركيا

لم نتمكن، حتى تاريخ إعداد هذا المقال، من التحقق مما إذا كانت هيئة الأدوية والأجهزة الطبية التركية (TITCK) قد أصدرت قرارًا أو إعلانًا بشأن منتجات الإكسوسومات التي تُعرض لتساقط الشعر. فرسائل FDA تتعلق بشركات في الولايات المتحدة وبالتشريعات الأمريكية؛ ولا تُظهر مباشرةً وضع أي منتج في تركيا.

ولا يعني هذا الخبر أن منتجًا من الإكسوسومات أو الحبل السري معتمد في تركيا، ولا أنه غير معتمد فيها.

ماذا يعني ذلك لمن يفكّر في زراعة الشعر أو في العلاج؟

لا تحلّ المنتجات المشتقة من الإكسوسومات أو الحبل السري محلّ زراعة الشعر، ولا محلّ العلاج الموجّه إلى سبب تساقط الشعر. ففي زراعة الشعر تُستخرج جذور شعر الشخص نفسه من المنطقة المانحة (مؤخرة الرأس والجانبين في الغالب) وتُزرع في المنطقة التي خفّ فيها الشعر؛ أما هذه المنتجات فلا تُنقل بها جذور شعر.

• في أثناء الفحص ننظر أولًا في سبب تساقط شعركم، ثم تناقشون مع طبيبكم الخيارات المناسبة لكم. أما ما إذا كنتم مناسبين لزراعة الشعر فيُحدَّد في أثناء الفحص؛ كما تختلف النتائج من شخص لآخر.
• إذا اقتُرح عليكم تطبيق داعم، فيمكنكم أن تسألوا الجهة التي تتواصلون معها عن ماهية المنتج، والمصدر الذي استُخلص منه، والترخيص الذي يُستخدم بموجبه، ومخاطره المحتملة، والخيارات الأخرى المتاحة لكم. وقد يفيدكم أيضًا مقالنا الأسئلة التي تُطرح عند اختيار العيادة.
• لا تستخدموا من تلقاء أنفسكم منتجات إكسوسومات أو منتجات مشتقة من الخلايا تحصلون عليها عبر الإنترنت أو من الخارج.
• إذا ظهرت لديكم بعد أي تطبيق شكوى لم تتوقعوها، فتواصلوا مع الجهة التي أجرت التطبيق أو توجّهوا إلى مرفق صحي.