الفيناسترايد والمزاج: تحذيرات هيئات الأدوية في أوروبا والولايات المتحدة عام 2025

ماذا حدث؟

في مراجعة اكتملت في مايو 2025، أقرّت لجنة سلامة الأدوية في وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بأن الأفكار الانتحارية أثر جانبي لأقراص الفيناسترايد. واقتُرح في المراجعة نفسها، من باب الاحتياط، تحذير يتعلق بتغيّرات المزاج للدوتاستيرايد أيضًا، وهو من مجموعة الأدوية نفسها. أما في الولايات المتحدة، فقد أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) في أبريل 2025 تحذيرًا يتعلق بمنتجات الفيناسترايد التي تُحضَّر خصيصًا لكل شخص وتوضع على فروة الرأس.

نتائج المراجعة الأوروبية

بدأت المراجعة على مستوى الاتحاد الأوروبي بطلب من فرنسا، واكتملت في اجتماع اللجنة (PRAC) الذي عُقد بين 5 و8 مايو 2025. وشملت الفيناسترايد والدوتاستيرايد، وهما من مجموعة الأدوية التي تُسمّى مثبّطات إنزيم 5-ألفا ريدكتاز. وتقلّل هذه الأدوية تحوّل التستوستيرون إلى هرمون أقوى منه يؤثر في جذور الشعر، وهو ثنائي هيدروتستوستيرون (DHT).

وأهم ما خلصت إليه اللجنة:

• عُدّت الأفكار الانتحارية أثرًا جانبيًا لأقراص الفيناسترايد المستخدمة في علاج تساقط الشعر وتضخّم البروستاتا الحميد. وذُكر أن مدى تكرارها «غير معروف».
• خلصت اللجنة إلى أن فوائد الفيناسترايد في استخداماته المعتمدة لا تزال تفوق مخاطره.
• لم تجد اللجنة أدلة كافية على وجود صلة بين الدوتاستيرايد والأفكار الانتحارية. ومع ذلك أُوصي، من باب الاحتياط، بأن يُضاف إلى معلومات المنتج تحذير من خطر محتمل: تغيّرات المزاج، بما فيها المزاج المكتئب والاكتئاب، وبصورة أقل تكرارًا الأفكار الانتحارية.
• أُوصي بإضافة بطاقة للمريض إلى علبة أقراص الفيناسترايد المستخدمة في علاج تساقط الشعر. وستُعرّف البطاقةُ المستخدمَ بتغيّرات المزاج والمشكلات المتعلقة بالوظيفة الجنسية، وتشرح له ما ينبغي فعله في هذه الحالات.
• طُلب من العاملين في المجال الصحي أن يُعلموا من يستخدمون أقراص الفيناسترايد لعلاج تساقط الشعر بما يلي: إذا عانى هؤلاء من مزاج مكتئب أو اكتئاب أو أفكار انتحارية، فعليهم التوقف عن العلاج ومراجعة الطبيب.
• لم تجد اللجنة دليلًا على وجود صلة بين بخاخات الفيناسترايد التي توضع على فروة الرأس والأفكار الانتحارية؛ ولم يُوصَ بتغيير معلومات هذه المنتجات.

وفي 19 يونيو 2025 وافقت على توصيات اللجنة مجموعةُ التنسيق (CMDh) التي تمثّل هيئات الأدوية في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي. ولأن الموافقة صدرت بأغلبية الأصوات، أُحيلت المسألة إلى المفوضية الأوروبية لإصدار قرار ملزم. ولم نتمكّن، حتى تاريخ إعداد هذا المقال، من التحقق من تاريخ قرار المفوضية.

بماذا يتعلق التحذير الأمريكي؟

تعلّق تحذير FDA الصادر في أبريل 2025 بمنتجات الفيناسترايد التي تُحضَّر خصيصًا لكل شخص (المستحضرات الصيدلانية المركّبة) وتوضع على فروة الرأس. ووُجّه التحذير إلى العاملين في المجال الصحي، وإلى الصيدليات والمنشآت التي تُحضّر هذه المنتجات، وإلى المستهلكين أيضًا؛ وذُكر فيه أن هذه المنتجات تُباع في الولايات المتحدة في كثير من الأحيان عبر منصات الرعاية الصحية الإلكترونية، وحدها أو مع المينوكسيديل.

وأعلنت FDA أنها تلقّت بين عامَي 2019 و2024 ما مجموعه 32 بلاغًا عن حالات تتعلق بهذه المنتجات. وكان من بين الأعراض المُبلَّغ عنها: الأفكار الانتحارية، والاكتئاب، والقلق، وتشوّش الذهن، والتعب، والأرق، وانخفاض الرغبة الجنسية، ومشكلات الانتصاب، وألم الخصيتين. وذُكر في معظم البلاغات أن الأعراض استمرت حتى بعد التوقف عن استخدام المنتج. كما لفتت FDA الانتباه إلى التفاعلات الجلدية في موضع الاستخدام، وإلى أن المنتج قد ينتقل إلى الآخرين بالملامسة، ولا سيّما إلى النساء.

وأكدت FDA أنه لا يوجد في الولايات المتحدة منتج فيناسترايد معتمد يوضع على فروة الرأس، وأن المنتجات التي تُحضَّر خصيصًا لكل شخص لا تحمل معلومات منتج معتمدة. وهذه المنتجات ليست هي نفسها البخاخات التي تناولتها المراجعة الأوروبية.

ماذا يعني ذلك لمن يستخدمون هذه الأدوية؟

لا تعني هذه النتائج أن كل من يستخدم الفيناسترايد أو الدوتاستيرايد سيعاني تغيّرات في المزاج. ومع ذلك فإن معرفتكم بهذا الأثر الجانبي المحتمل تساعدكم على ملاحظة أي تغيّر مبكرًا، وعلى الحديث عنه مع طبيبكم.

إذا كنتم تستخدمون أحد هذه الأدوية أو تفكّرون في استخدامه، فيمكنكم مراعاة ما يلي:

• اتخذوا القرارات مثل بدء دواء أو تغيير الدواء الذي تستخدمونه مع طبيبكم، لا بمفردكم.
• إذا لاحظتم هبوطًا مستمرًا في مزاجكم أو فقدانًا للرغبة أو قلقًا، أو تغيّر نمط نومكم تغيّرًا واضحًا، فراجعوا طبيبكم دون تأخير. وقد يلاحظ المقرّبون منكم هذه التغيّرات أحيانًا قبلكم؛ فخذوا كلامهم بجدّية.
• إذا راودتكم أفكار بإيذاء أنفسكم أو بالانتحار فلا تنتظروا؛ اتصلوا فورًا بمركز الطوارئ على الرقم 112، أو توجّهوا إلى أقرب قسم للطوارئ. وتحدّثوا عن الأمر مع طبيبكم أيضًا.
• لا تستخدموا الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية أو المنتجات المحضّرة خصيصًا لكل شخص بعد الحصول عليها من الإنترنت أو بناءً على نصيحة شخص آخر، دون تقييم من الطبيب.

ما مدى قوة الأدلة، وما الذي لا يزال مجهولًا؟

ليس أيٌّ من الإعلانين نتيجةً لبحث سريري جديد، بل كلاهما مراجعة سلامة أجرتها هيئات الأدوية. وكان من بين البيانات التي قُيّمت في المراجعة الأوروبية 325 بلاغًا عن حالات ذات صلة، أُرسلت إلى قاعدة بيانات الاتحاد الأوروبي للإبلاغ عن الآثار الجانبية (EudraVigilance). تعلّق 313 منها بالفيناسترايد، و13 بالدوتاستيرايد، وشمل واحد منها الدواءين معًا. وتعلّق معظم البلاغات بأشخاص يستخدمون هذه الأدوية لعلاج تساقط الشعر.

البلاغ عن حالة هو إبلاغ هيئات الأدوية بعَرَض ظهر لدى شخص يستخدم دواءً ما. ولا يمكن أن يُعرف من هذه السجلات عدد من استخدموا الدواء في المجموع؛ لذلك لا تبيّن البلاغات مدى تكرار حدوث أثر جانبي، ولا تُثبت وحدها علاقة سببية. أما ذكر «غير معروف» لمدى التكرار في معلومات المنتج، فيعني أن هذا المعدل لا يمكن حسابه بالبيانات المتاحة.

وينبغي أيضًا فهم النقطتين التاليتين على نحو صحيح:

• لا تعني نتيجة المراجعة الأوروبية بشأن البخاخات أنه ثبت أن هذه المنتجات آمنة من هذه الناحية؛ بل تعني أن المراجعة لم تجد دليلًا يدعم وجود صلة.
• كما أن البلاغات الـ32 في الولايات المتحدة لا تبيّن مدى تكرار هذه الأعراض مع المنتجات المحضّرة خصيصًا لكل شخص، ولا ما إذا كان المنتج هو الذي سبّبها.

الوضع في تركيا

لم نتمكّن، حتى تاريخ إعداد هذا المقال، من التحقق مما إذا كانت هيئة الأدوية والأجهزة الطبية التركية (TITCK) قد أصدرت إعلانًا بعد هذه المراجعة، ولا مما إذا كانت معلومات المنتجات في تركيا قد حُدّثت. أما تحذير FDA فيتعلق بالمنتجات التي تُحضَّر خصيصًا لكل شخص في الولايات المتحدة.

وللاطلاع على أحدث المعلومات عن دواء تستخدمونه، يمكنكم الرجوع إلى النشرة الموجودة في علبته، وطرح ما يشغلكم من أسئلة على طبيبكم أو الصيدلي.

ماذا يعني ذلك لمن يفكّرون في زراعة الشعر؟

لا تشترط زراعة الشعر استخدام هذه الأدوية. ففي الزراعة تُنقل جذور أقل حساسية للتساقط من مؤخرة الرأس والجانبين إلى المنطقة التي خفّ فيها الشعر؛ وهذا لا يوقف ترقّق شعركم الأصلي في المناطق التي لم تُزرع. لذلك قد يُطرح لدى بعض الأشخاص علاج دوائي إلى جانب الزراعة. وتقرّرون مع الطبيب الذي يفحصكم ما إذا كان هذا العلاج مناسبًا لكم، بعد مناقشة فوائده وآثاره الجانبية المحتملة. وقد شرحنا سبب التساقط والطريقة العامة التي تعمل بها العلاجات الطبية في مقالنا عن تساقط الشعر ذي النمط الذكوري.

عند ذهابكم إلى الفحص الخاص بزراعة الشعر، احملوا معكم قائمة بالأدوية التي تستخدمونها؛ وإذا كانت لديكم شكوى تتعلق بمزاجكم فأخبروا طبيبكم بها أيضًا. ولا تغني المعلومات الواردة في هذا المقال عن الفحص، ولا عن التقييم الخاص بكم الذي يجريه طبيبكم. ويُحدَّد في أثناء الفحص ما إذا كنتم مناسبين لزراعة الشعر؛ كما تختلف النتائج من شخص لآخر. وتجدون الطرق في صفحة طرق زراعة الشعر، والأسئلة الشائعة في صفحة الأسئلة الشائعة.