Noticias del mundo9 min de lectura
Inhibidores de JAK en el tratamiento de la alopecia areata: novedades de 2024-2026
Desde julio de 2024 se han concedido nuevas aprobaciones a inhibidores de JAK que se toman por vía oral para la alopecia areata (pelada) grave, y se han publicado resultados de estudios a largo plazo y de fase 3. Le explicamos qué ha pasado, qué solidez tiene la evidencia y qué significa para quienes están pensando en un trasplante capilar.
En este artículo
¿Qué ha pasado entre 2024 y 2026?
Entre julio de 2024 y septiembre de 2026, tres inhibidores de JAK que se toman por vía oral recibieron nuevas aprobaciones para la alopecia areata (pelada) grave: el deuruxolitinib en Estados Unidos y el Reino Unido, el upadacitinib en la Unión Europea y el baricitinib, para adolescentes, en Estados Unidos. También se publicaron en revistas con revisión por pares los resultados de estudios con ritlecitinib y con upadacitinib. Hemos reunido los detalles por principio activo.
Deuruxolitinib: aprobación en Estados Unidos y el Reino Unido
En julio de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el deuruxolitinib para adultos con alopecia areata grave. Era el tercer medicamento aprobado en Estados Unidos para la alopecia areata; antes se habían aprobado el baricitinib (junio de 2022) y el ritlecitinib (junio de 2023).
La agencia reguladora de medicamentos del Reino Unido (MHRA) autorizó este mismo principio activo para tratar la alopecia areata grave en adultos el 10 de marzo de 2026 y anunció la decisión el 12 de marzo de 2026.
Baricitinib: ampliación a los adolescentes
El 26 de febrero de 2026, el comité de evaluación de medicamentos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió un dictamen favorable sobre el uso del baricitinib en la alopecia areata grave en adolescentes de 12 a 17 años. Algunos medios informaron de que la Comisión Europea adoptó la decisión de aprobación en abril de 2026; esta fecha no se pudo confirmar en los registros oficiales. En Estados Unidos, la empresa fabricante anunció el 25 de septiembre de 2026 que la FDA había aprobado el baricitinib para pacientes de 12 años o más con alopecia areata grave. Desde junio de 2023, la aprobación del ritlecitinib en Estados Unidos incluye a las personas de 12 años o más.
Ritlecitinib: resultados a largo plazo
Los resultados a dos años del estudio de seguimiento a largo plazo con ritlecitinib se publicaron en 2025 en revistas con revisión por pares, y los resultados a tres años, en 2026.
Upadacitinib: resultados de fase 3 y aprobación en la Unión Europea
La empresa fabricante anunció el 30 de julio y el 21 de agosto de 2025 los primeros resultados de dos estudios de fase 3 (la etapa en la que el medicamento se prueba en grupos amplios de pacientes antes de su aprobación) realizados en adolescentes y adultos con alopecia areata grave. Según los comunicados de la empresa, en abril de 2026 se presentó la solicitud de aprobación en Estados Unidos; la Comisión Europea, por su parte, aprobó el upadacitinib en julio de 2026 para adolescentes de 12 años o más y para adultos. Los resultados de los dos estudios se publicaron en línea el 12 de agosto de 2026 en una revista de dermatología con revisión por pares. Al preparar este artículo no se pudo confirmar que se hubiera tomado una decisión sobre la solicitud presentada en Estados Unidos.
¿Qué hacen los inhibidores de JAK?
En la alopecia areata, las células del sistema inmunitario se acumulan alrededor de las raíces del cabello que están en fase de crecimiento y provocan una inflamación que altera la producción de pelo. Para comunicarse, estas células utilizan una vía de señalización en la que intervienen unas enzimas llamadas Janus cinasas (JAK). Los inhibidores de JAK buscan frenar esta vía para calmar la respuesta inmunitaria dirigida contra la raíz del cabello. Como en la alopecia areata la raíz del cabello no suele desaparecer, el cabello puede volver a salir cuando la inflamación se calma.
Estos medicamentos no eliminan la enfermedad, sino que frenan su actividad; al dejar el medicamento, el cabello puede volver a caerse. Son medicamentos con receta y, por sus posibles efectos secundarios, como las infecciones, se utilizan bajo el seguimiento de un dermatólogo, con revisiones y análisis de sangre periódicos. Es el médico quien decide para quién son adecuados; no empiece ninguno por su cuenta.
¿Qué solidez tiene la evidencia y qué no se sabe?
Las cifras de la tabla muestran la proporción de pacientes que tienen al menos el 80 % del cuero cabelludo cubierto de cabello (20 puntos o menos en la escala de pérdida de cabello llamada SALT). El placebo es un producto de comparación que tiene el mismo aspecto que el medicamento, pero no contiene principio activo.
| Principio activo | Estudio y pacientes | Resultado | Situación |
|---|---|---|---|
| Deuruxolitinib | Dos estudios de fase 3; en total, 1223 adultos de 18 a 65 años con pérdida de cabello en al menos la mitad del cuero cabelludo desde hacía al menos seis meses | En la semana 24, con la dosis aprobada, alrededor del 30 % | Aprobado para adultos en Estados Unidos y el Reino Unido |
| Baricitinib (adolescentes) | El grupo de adolescentes de un estudio de fase 3 | En la semana 36, el 42 % con la dosis alta y el 27 % con la dosis baja; el 5 % en el grupo placebo | Datos comunicados por la empresa; aprobado en Estados Unidos a partir de los 12 años |
| Ritlecitinib (2 años) | Estudio a largo plazo sin placebo; 449 pacientes que entraron directamente en este estudio | En el mes 24, el 73,5 % (quienes acudieron a las revisiones) o el 60,9 % (cálculo prudente) | Publicado en una revista con revisión por pares (2025) |
| Ritlecitinib (3 años) | 191 pacientes procedentes de un estudio anterior | En el tercer año, el 65,1 % (quienes acudieron a las revisiones) o el 47,1 % (cálculo prudente) | Publicado en una revista con revisión por pares (2026) |
| Upadacitinib | Dos estudios de fase 3 controlados con placebo; en total, 1399 pacientes, adolescentes de 12 años o más y adultos | En la semana 24, alrededor del 45 % con la dosis baja y alrededor del 54-55 % con la dosis alta; entre el 1,5 y el 3,4 % en los grupos placebo | Publicado en una revista con revisión por pares (2026); aprobado en la UE; no se pudo confirmar el resultado de la solicitud en Estados Unidos |
Al leer estas cifras, conviene saber lo siguiente:
- No se puede establecer un orden entre los medicamentos. Las cifras proceden de estudios distintos; las características de los pacientes, la duración del seguimiento y los métodos de cálculo no son los mismos.
- Los datos a largo plazo tienen límites. En el estudio con ritlecitinib no había grupo placebo y los pacientes sabían lo que tomaban. Si solo se cuenta a quienes acudieron a las revisiones, la cifra sale alta; si a quienes les faltan mediciones se les asigna la última medición disponible (cálculo prudente), la cifra baja. En el estudio participaron personas de 12 años o más con una pérdida de al menos el 25 % del cabello del cuero cabelludo; el uso aprobado, en cambio, es la alopecia areata grave. En el análisis a tres años se indicó que alrededor del 88-90 % de quienes habían respondido en el primer año mantenían la respuesta y que no se había observado ningún hallazgo de seguridad nuevo.
- Las advertencias de seguridad siguen vigentes. En los estudios con deuruxolitinib, el dolor de cabeza y el acné estaban entre los efectos secundarios más frecuentes. La advertencia en recuadro que figura en la información del producto del baricitinib en Estados Unidos (el nivel más alto de advertencia de seguridad; abarca los riesgos de infecciones graves, muerte, cáncer, problemas cardiovasculares graves y coágulos de sangre) también se aplica a los adolescentes; la empresa indicó que el perfil de seguridad en los adolescentes es similar al de los adultos.
- Todavía no se conoce el efecto a lo largo de muchos años. Aún se investiga cómo evolucionan la eficacia y la seguridad cuando estos medicamentos se toman durante años.
Estas cifras corresponden a los grupos de los estudios; la respuesta al medicamento varía de una persona a otra.
¿Cuál es la situación en Turquía?
Al preparar este artículo no se pudo confirmar en fuentes oficiales si los principios activos mencionados aquí están autorizados en Turquía para la alopecia areata, qué grupos de edad abarca esa autorización ni si los cubre la seguridad social. Que un medicamento esté aprobado en otro país no significa que también esté aprobado o disponible en Turquía. Si tiene un diagnóstico de alopecia areata, su dermatólogo valorará qué tratamiento es adecuado para usted.
¿Qué significa para quienes están pensando en un trasplante capilar?
Estas aprobaciones son para la alopecia areata grave; no abarcan la caída del cabello de patrón masculino ni la de patrón femenino. Explicamos cómo avanza la caída genética en nuestro artículo sobre la caída del cabello de patrón masculino.
Mientras la alopecia areata está activa, el trasplante capilar no es adecuado: el cabello implantado también puede verse afectado por la enfermedad, y el que se ha caído puede volver a salir por sí solo o con tratamiento. Explicamos los motivos en detalle en nuestro artículo sobre la alopecia areata (pelada); también hemos reunido otros casos en los que el trasplante puede no ser adecuado en el artículo ¿Quién no puede hacerse un trasplante capilar?
- Si tiene un diagnóstico o una sospecha de alopecia areata, consulte primero a un dermatólogo; nosotros no hacemos diagnósticos en línea.
- Si toma un inhibidor de JAK u otro medicamento, comuníqueselo antes del examen médico al centro al que acuda para el trasplante capilar; no deje su medicamento sin consultarlo con su médico.
- Aunque la enfermedad lleve mucho tiempo inactiva, del trasplante se habla en el examen médico después de conocer la opinión de su dermatólogo.
Si sospechamos una alopecia areata, dejamos en espera el plan de trasplante y le derivamos a un dermatólogo. En el examen médico se determina si el trasplante capilar es adecuado para usted; los resultados también varían de una persona a otra.
Artículos relacionados
-
Noticias del mundo
Cartas de advertencia de la FDA por productos de exosomas y de cordón umbilical no aprobados
Desde diciembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha enviado cartas de advertencia a algunas empresas que comercializan productos no aprobados de exosomas y derivados del cordón umbilical. Le explicamos qué dicen estas cartas, qué no demuestran y qué significan si está pensando en un trasplante capilar o en un tratamiento.
-
Noticias del mundo
Finasterida y estado de ánimo: las advertencias de 2025 de las agencias de medicamentos de Europa y Estados Unidos
En mayo de 2025, el comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos reconoció los pensamientos suicidas como un efecto secundario de la finasterida en comprimidos. En Estados Unidos, la FDA publicó en abril de 2025 una advertencia sobre los productos de finasterida preparados a medida que se aplican en el cuero cabelludo.
-
Noticias del mundo
Advertencia sobre el trasplante capilar ilegal: ¿qué muestra la encuesta de la ISHRS de 2025?
Según la encuesta a sus miembros que la Sociedad Internacional de Cirugía de Restauración Capilar (ISHRS) publicó en mayo de 2025, ha aumentado la proporción de médicos miembros que afirman que en su ciudad hay establecimientos que realizan trasplantes capilares de forma ilegal. Le explicamos los límites de estas cifras y qué puede preguntar antes del procedimiento.